Esaminando tanti projeti de liofiłixasion a l’estaro se vede che tanti problemi de projeti no i vien da un fałimento deła quałità de l’hardware, ma i vien da erori cognitivi in stadi inisiałi. I exénpi i xe ła sovrastimasion deła produsion reałe de l’equipagiamento, ła copia dei parametri de proceso online xenèrici, ła trascurasion dełe condisión de suporto del sito de l’impianto e ła saltasion dei test de canpion pre-progeto. Sti problemi no i pol esar risolti soło co ła riparasion de l’atresatura in fase sucesiva.
El nostro team de aplicasion de procèsi el varda tanti caxi de projeti a l’estaro e el compila un documento bianco de riferimento pa i insidie comuni nei projeti de liofilixasion pa l’esportasion. El documento el parla del ciclo de vita del progeto: vałutasion pre-progeto, pianificasion del sito de l’impianto, test dei canpioni, produsion e consegna de l’atresatura, mesa in servisio e manutension in faxe sucesiva. I erori de alta frecuénsa in ogni faxe i xe riasunti.
Exénpi de erori: ciapàr el peso nominałe de un lote come produsion giornaliera sensa contar l’intervało de lote e el tenpo de descongelamento; aplicando diretamente parametri de liofilisasion online pa ła produsion de masa sensa verifica del canpion; ignorando l’inpato deła flutuasion deła tension deła rete sul funsionamento de l’unità; par quanto riguarda ła liofilisasion come sterilixasion a alta tenperadura e el controło microbico deła materiałe prime; tegner zero scorta de parte de usura e far ordine urgente soło dopo ła rotura.
Sta carta bianca ła ga do scopi. Internamente, i ingegneri dełe sołusion i se riferise al documento durante ła vałutasion del progeto pa identificar i ris-ci in antisipo e ricordarghe ai clienti. Esternamente, el pol esar condiviso co i clienti potensiałi pa jutar a costruir aspetative raxonevołi e evitar ris-ci sconti in antisipo, sbasando łe fraintendision e łe dispute in faxe sucesive. El libro bianco el ndarà vanti a ndar vanti co novi projeti e el gavarà esperiensa nel mondo reałe.
